Pecyn Prawf Gwrthgyrff Niwtraleiddio S-RBD 2019-nCoV (dull aur colloidal)
Rhagymadrodd
Ar hyn o bryd, mae pob brechlyn ymgeisydd o 2019-nCoV mewn datblygiad clinigol yn cael ei roi trwy chwistrelliad mewngyhyrol.Gall brechu mewngyhyrol neu fewngroenol arwain at anwythiad cryf o serwm IgG
Mae mwy na 180 o ymgeiswyr brechlyn, yn seiliedig ar sawl platfform gwahanol yn cael eu datblygu ar hyn o bryd yn erbyn 2019-nCoV.
Y protein S yw'r prif darged o niwtraleiddio gwrthgyrff;
Mae llawer o'r gwrthgyrff niwtraleiddio hyn yn targedu protein RBD o S.
Sut i farnu effeithlonrwydd brechlyn 2019-nCoV？--- Pecyn Prawf Gwrthgyrff Niwtraleiddio
Mantais
Profi cyn brechlyn
Cyn brechu, gall ymgeiswyr ganfod gwrthgorff niwtraleiddio RBD i benderfynu a oes angen brechu;
Mae'r rhan fwyaf o frechlynnau wedi'u cynnwys
Gall ganfod gwrthgyrff niwtraleiddio a gynhyrchir gan y rhan fwyaf o frechlynnau ar y farchnad;
Cyflym a chyfleus
Mae'r llawdriniaeth yn syml, nid oes angen canfod offeryn, gellir cael y canlyniadau o fewn 15 munud.
Swyddogaeth adnabod
Gall wahaniaethu rhwng gwrthgorff niwtraleiddio 2019-nCoV a gynhyrchir gan frechlyn 2019-nCoV neu'r gwrthgorff a gynhyrchir gan haint 2019-nCoV ar gyfer math penodol o frechlynnau, megis brechlyn fector firaol (Heb atgynhyrchu), brechlyn sylfaen RNA a brechlyn is-uned Protein ;
Prawf gwaed cyfan
Mae prawf gwaed cyfan yn gwneud y llawdriniaeth yn fwy cyfleus;
Cwmpas y cais
Cyn brechu
Penderfynu a ydynt wedi'u heintio â coronafirws newydd ac a oes angen eu brechu o hyd;
Cyfnod brechu
Penderfynu a yw gwrthgorff niwtraleiddio newydd effeithiol yn cael ei gynhyrchu;
Cam hwyr y brechiad
Yn ôl ardal epidemig 2019-nCoV, awgrymir canfod bodolaeth gwrthgorff niwtraleiddio 2019-nCoV yn rheolaidd bob tri mis.
Cydrannau
| Cydrannau | Prif Gynhwysion | Maint llwytho (Manyleb) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Cerdyn prawf | Stribed prawf yn cynnwys gwrthgorff IgG gwrth-ddynol aur colloidal, gwrthgorff IgY gwrth-cyw iâr wedi'i labelu ag aur colloidal, protein ailgyfunol S-RBD 2019-nCoV, gwrthgorff IgY Cyw Iâr | 1 pc | 20 pcs | 50 pcs |
| Diluent sampl | Ateb byffer ffosffad 0.01M, 0.5% Tween-20 | 0.5mL | 5mL | 10mL |
Perfformiad
| Hecin adweithydd | Prawf niwtraliad firws serwm clinigol | Cyfanswm | |
| Cadarnhaol | Negyddol | ||
| Cadarnhaol | Cadarnhaol | 84 | 9 |
| Negyddol | Negyddol | 8 | 198 |
| Cyfanswm | Cyfanswm | 92 | 207 |
| Sensitifrwydd clinigol | Sensitifrwydd clinigol | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | |
| Penodoldeb clinigol | Penodoldeb clinigol | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%～97.99%) | |
| Cywirdeb | Cywirdeb | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%～96.65%) | |
Adweithydd Hecin Perfformiad yn erbyn Dull Cymharydd ar sbesimenau serwm/plasma.
| Hecin adweithydd | Prawf niwtraliad firws serwm clinigol | Cyfanswm | |
| Cadarnhaol | Negyddol | ||
| Cadarnhaol | 84 | 8 | 92 |
| Negyddol | 8 | 199 | 207 |
| Cyfanswm | 92 | 207 | 299 |
| Sensitifrwydd clinigol | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| Penodoldeb clinigol | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%～98.32%) | ||
| Cywirdeb | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%～96.91%) | ||
Adweithydd Hecin Perfformiad yn erbyn Dull Cymharydd ar sbesimenau gwaed cyfan.
Gweithdrefn Prawf
Tystysgrif Cofrestru
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
